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      新華通訊社主管

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      生物醫藥創新“張江高地”是怎么煉成的?
      2022-11-23 記者 何欣榮 龔雯 上海報道 來源: 經濟參考報

        圖為張江生命科學國際創新峰會現場。資料照片

        大力攻關創新藥,累計獲批的國家1類新藥占全國比重近1/5;盡管受到疫情影響,2022年張江生物醫藥創新指數同比增長約4.81%,逆勢上揚展現韌性;2021年至今,累計有23家企業登陸科創板、港股或納斯達克,融資總額超過600億元……在國內生物醫藥領域,上海張江藥谷是一塊金字招牌,藥谷所在的張江科學城是當之無愧的創新高地。

        生物醫藥“張江高地”是怎么煉成的?近日召開的張江生命科學國際創新峰會提供了一個近距離觀察視角。

        原始創新“磁力”顯現

        “合成生物學是在工程科學理念指導下,綜合系統、合成、定量、計算與理論科學手段,采用‘設計-構建-測試-學習’的迭代研究認識生命,創建特定結構功能的工程化生命的理論架構與方法體系?!痹趶埥茖W國際創新峰會上,中科院院士趙國屏釋義了當前大熱的“合成生物學”。

        該學科在多領域都有廣闊的用途。趙國屏院士領銜的科研團隊,正在該領域開展深入研究。

        原始創新是張江藥谷的優勢所在。目前,包括中科院上海藥物所、國家新藥安評中心、復旦大學藥學院、張江藥物實驗室、國家蛋白質科學研究設施等多個重大科技基礎設施和國家戰略科技力量布局張江,像“磁石”一樣釋放出強大引力。

        統計顯示,目前張江擁有1400余家生物醫藥創新主體,全球醫藥10強有7家入駐張江;集聚了超過8萬名生物醫藥從業人員,在新藥研發、工藝開發、質量管理等環節擁有一大批專業人才。

        把科研成果轉化為實際應用,良好的創新生態不可或缺。從創建我國第一個國家級生物醫藥孵化器開始,張江的雙創載體已超過100家。

        制度創新屢屢破冰

        今年10月,張江創新藥企業華領醫藥研發的糖尿病新藥——多格列艾汀片獲國家藥監局批準上市,成為在上海誕生的“全球首創”新藥。

        十年前,曾任羅氏中國研發中心首席科學官的陳力博士,創辦了華領醫藥。當時,我國的《藥品管理法》只允許藥品生產企業取得藥品批準文號,這對于沒有廠房的創新藥企業形成了制約。2016年,上海在全國率先啟動藥品上市許可持有人制度改革。作為首批試點單位之一,華領醫藥把三期臨床試驗用藥委托給兩家企業“代工”生產,節省了上億元自建廠房的成本,也加速了臨床研究和藥品上市進程。

        類似的制度創新在張江已成為常態。2021年7月,在中央支持下,浦東社會主義現代化建設引領區拉開大幕。2022年年初,浦東首部地方產業立法《上海市浦東新區促進張江生物醫藥產業創新高地建設規定》正式印發,在注冊指導服務、藥械特許使用、特殊物品出入境監管服務等方面做出諸多新規定,幫助企業破解創新“瓶頸”。

        作為強監管行業,生物醫藥創新日新月異,制度創新必須及時跟上。2021年,張江藥企復星凱特研發的國內首款CAR-T產品獲準上市,成為中國細胞免疫治療領域的一個里程碑。在此次張江生命科學國際創新峰會上,浦東新區科經委主任李慧對《浦東新區促進細胞和基因治療產業發展行動方案(2023-2025)》等最新政策進行了現場解讀,浦東人類遺傳資源管理服務站同步揭牌。到2025年,該產業規模預計達到100億元以上。

        讓好項目不缺土地

        “目前,我們正處在第四代和第五代手術機器人的交接期,第五代手術機器人更靈活,能夠對標早期更小病灶的治療,市場前景很大。希望來自張江的醫療器械企業,能為更多患者帶來新的治療方式和解決方案?!痹诮张e行的張江醫療器械產業國際論壇上,上海交大醫療機器人研究院院長楊廣中表示。

        1996年,美敦力在張江建立第一條心臟起搏器生產線;1998年,微創醫療在張江注冊成立。目前,張江擁有一批醫療器械領域的上市公司。順應這種發展趨勢,規劃面積4.23平方公里的張江醫療器械產業基地正式成立,為產業持續發展提供載體。

        張江醫療器械產業發展有限公司副總經理楊遠方介紹,當前基地正在快速提質擴容,基地內的總部園項目計劃2023年一季度竣工,總體量約9.8萬平方米,未來將打造成為醫療器械頭部企業和上市公司總部的聚集地。

        讓好項目不缺土地、好產業不缺空間,這是浦東新區的明確承諾。近年來,張江不斷拓展生物醫藥發展空間,已形成以“藥谷+醫谷”為核心的張江創新藥產業基地、張江醫療器械產業基地等6個特色園區?!拔磥?年,浦東還將釋放產業空間3000畝、物業空間200萬平方米?!逼謻|新區副區長吳強說。

        創新藥企業和黃醫藥是這些政策的受益者。占地43畝、總投資約10億元的和黃醫藥創新藥生產基地,2020年落戶浦東,預計2023年6月竣工?!拔覀円欢纫詾閺埥呀洓]有土地可以落地生物醫藥產業項目,在一次與政府部門的溝通中,才得知浦東規劃了新的產業地圖,進而當年拿地、當年開工?!焙忘S醫藥資深副總裁崔昳昤說。

        另外,在上??苿撧k近日舉行的推介會上,上海自貿區臨港新片區、奉賢東方美谷、金山區、寶山區紛紛向生物醫藥企業伸出了橄欖枝。依托“張江研發+上海制造”模式,上海的生物醫藥產業不僅要“墻內開花墻外香”,更要實現“墻內開花墻內香”和“墻外開花墻內香”,加速打造世界級的生物醫藥產業集群。

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